Klinische Studien

Klinische Studien sind Studien in menschlichen Wesen, die eine vordefinierte Protokoll folgen und durchgeführt werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit eines neuen Medikaments, Therapie oder ein Gerät zu beurteilen. Diese Studien können nur erfolgen, wenn Health Authority und Ethikkommission Genehmigung in dem Land, wo der Prozess stattfinden wird, gewährt wird. Klinische Studien folgen unterschiedliche Normen und Vorschriften:

Helsinki Declaration, Tokyo 2004, ICH Guidelines for Good Clinical Practice (CPMP/ICH/135/95), Health and Healthcare standardization HSS, Swedish standards SS-EN ISO 14155-1:2003 and SS-EN ISO 14155-2:2003
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Artikel oder Informationen für Chirurgen, Wissenschaftler oder Login Mitglieder.

  • Literature Review CARP
  • Präklinische Studien
  • CARP-001 (abgeschlossene Studie)
  • CARP-002 (geschlossene Studie) (Auszug)
  • CARP-003 Study (laufende Studie)